每日經(jīng)濟(jì)新聞2020-01-08 22:17:59

新三板掛牌澤生科技正沖刺科創(chuàng)板上市，但公司新近披露，旗下重要藥品紐卡定的現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)尚不足以支持它有條件批準(zhǔn)上市。

實(shí)習(xí)記者 朱成祥 每經(jīng)記者 孫嘉夏每經(jīng)編輯 文多

1月6日晚間，上海證監(jiān)局披露，上海澤生科技開(kāi)發(fā)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)澤生科技)與中信建投簽署協(xié)議，終止上市輔導(dǎo)，同時(shí)又與國(guó)泰君安簽署輔導(dǎo)協(xié)議，擬上市板塊仍為科創(chuàng)板。

澤生科技是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，布局多個(gè)First-in-Class全球首創(chuàng)生物新藥，這些藥主要與心血管和能量代謝等重大疾病治療領(lǐng)域相關(guān)。

需要注意的是，1月6日澤生科技于新三板平臺(tái)披露，公司旗下注射用重組人紐蘭格林(即紐卡定)的現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)尚不足以支持它有條件批準(zhǔn)上市。紐卡定為澤生科技核心研發(fā)藥物，價(jià)值對(duì)于公司不言而喻。

圖片來(lái)源：公告截圖

更換輔導(dǎo)券商

早在1月3日，澤生科技就披露了與中信建投終止科創(chuàng)板輔導(dǎo)協(xié)議。對(duì)于終止合作原因，澤生科技解釋為公司戰(zhàn)略安排需要。

澤生科技和中信建投于2019年4月簽署輔導(dǎo)協(xié)議,彼時(shí)公司新三板主辦券商卻是國(guó)泰君安。也就是說(shuō)，當(dāng)初澤生科技赴科創(chuàng)板上市，沒(méi)有選擇之前的合作對(duì)象國(guó)泰君安，但現(xiàn)在又換了回來(lái)。

2019年10月，中信建投曾提交一份輔導(dǎo)工作進(jìn)展報(bào)告。據(jù)該報(bào)告顯示，澤生科技陸續(xù)有幾名董監(jiān)高人士離職，且有股東減持的現(xiàn)象。

這些離職的董監(jiān)高包括：7月15日，陳海明辭去監(jiān)事職務(wù);7月19日，分管研發(fā)的副總經(jīng)理凌晨辭去職務(wù);8月2日，顧杰鋒、徐峰辭去董事職務(wù)。上述人員辭職理由均為個(gè)人原因。

另?yè)?jù)公司半年報(bào)顯示，2019年1月，核心人員馮芳、邱杰辭職;6月，核心人員朱小青辭職;7月，核心人員王文豐辭職。上述人員辭職后，均不擔(dān)任公司其他工作。

總結(jié)來(lái)看，2019年澤生科技有8名董監(jiān)高、核心人員辭職。要知道，該公司核心創(chuàng)新藥紐卡定的上市申請(qǐng)于2019月1月獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，并在之后被納入優(yōu)先審評(píng);2019年4月，公司又開(kāi)始接受科創(chuàng)板上市輔導(dǎo)。在事關(guān)公司未來(lái)發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期，為何一年內(nèi)卻有8名董監(jiān)高或核心人員辭職。

另外，根據(jù)上市輔導(dǎo)工作進(jìn)展報(bào)告顯示，自2019年4月17日至10月8日，澤生科技股東大億國(guó)際有限公司通過(guò)盤(pán)后協(xié)議等方式轉(zhuǎn)讓減持1580.20萬(wàn)股，占公司總股本的8.68%。本次減持完成后，其擁有公司的權(quán)益比例從13.55%變?yōu)?.87%。

除了更換輔導(dǎo)券商，澤生科技的審計(jì)機(jī)構(gòu)也進(jìn)行了更換，從瑞華會(huì)計(jì)師事務(wù)所變?yōu)橹刑爝\(yùn)會(huì)計(jì)師事務(wù)所。澤生科技解釋稱(chēng)，這是鑒于多方面綜合因素的考慮，并結(jié)合了公司業(yè)務(wù)發(fā)展和未來(lái)審計(jì)需要的實(shí)際情況。

對(duì)于更換輔導(dǎo)券商、公司董監(jiān)高辭職等情況，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者1月8日致電澤生科技董秘辦公室采訪(fǎng)，但未獲解答。

核心藥品紐卡定遇挫

資料顯示，澤生科技多年來(lái)深耕原創(chuàng)新藥的研發(fā)，開(kāi)發(fā)了紐卡定、ZS-05、ZS-06、ZS-07等創(chuàng)新藥物。

其中，紐卡定已通過(guò)III期臨床，處于上市前審批階段;ZS-05已于2018年5月獲得臨床試驗(yàn)的批件;ZS-06于2018年11月收到CDE關(guān)于溝通交流會(huì)議的答復(fù)后，正在積極準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)申報(bào)材料。

一般來(lái)說(shuō)，創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)要走臨床前研究，臨床I期、II期、III期研究，以及上市審批等流程，并且每個(gè)流程都有很大概率失敗，特別是對(duì)“First-in-Class”(國(guó)際首創(chuàng)新藥)。

公開(kāi)信息顯示，紐卡定正是一款通過(guò)改善心肌細(xì)胞結(jié)構(gòu)和心臟功能達(dá)到治療效果的在研“First-in-Class”。因此，紐卡定的上市成敗，對(duì)于澤生科技意義明顯。

關(guān)于紐卡定申請(qǐng)進(jìn)展，1月6日，澤生科技披露，現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)尚不足以支持該藥物有條件批準(zhǔn)上市。

圖片來(lái)源：網(wǎng)站截圖

根據(jù)藥審中心網(wǎng)站信息，目前紐卡定仍處于排隊(duì)待審評(píng)階段。也就是說(shuō)，紐卡定尚未進(jìn)行最終審評(píng)。根據(jù)上述紐卡定申請(qǐng)進(jìn)展公告，澤生科技與藥審中心達(dá)成共識(shí)，以替代指標(biāo)(心功能)改善的結(jié)果來(lái)申請(qǐng)有條件上市。

目前，澤生科技營(yíng)收規(guī)模不大，2019年上半年，公司營(yíng)收14.45萬(wàn)元，凈利潤(rùn)-9360.81萬(wàn)元。

1月6日，澤生科技新三板股價(jià)曾大漲4.29%。紐卡定申請(qǐng)進(jìn)展公告發(fā)布后，公司股價(jià)波動(dòng)不大。

封面圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)