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仙琚制藥：公司通過美國FDA現場檢查

2023-08-21 20:13:57 來源：證券時報·e公司
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仙琚制藥(002332)8月21日晚間公告，公司近日收到美國食品藥品監督管理局（FDA）出具的現場檢查報告，確認公司通過cGMP（現行藥品生產質量管理規范）現場檢查。公司楊府原料藥廠區為首次接受FDA現場檢查，此次檢查的通過，表明公具備持續為美國和全球市場提供商業化API（原料藥）的資質。公司制劑廠區為首次接受FDA現場檢查，檢查的通過，標志著制劑廠區在生產質量管理和設備設施等方面能夠滿足FDA的cGMP要求，為今后拓展海外制劑市場和國際合作打下基礎、創造必要條件。

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