仙琚制藥糖皮質激素治療藥物獲境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊證書 動態(tài)焦點
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浙江仙琚制藥(002332)近日取得倍他米松磷酸鈉注射液的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊證書,該藥品主要用于糖皮質激素治療相關疾病。
浙江仙琚制藥股份有限公司近日宣布,已獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的倍他米松磷酸鈉注射液《藥品注冊證書》(證書編號:2026S00006),標志著該藥品獲準在中國境內(nèi)生產(chǎn)上市。
該藥品規(guī)格為1ml:4mg,按化學藥品3類進行申報,規(guī)格與原研已上市產(chǎn)品一致,參比制劑為歐盟上市的Celestone(持證商為Organon公司)。倍他米松磷酸鈉注射液主要用于需要使用糖皮質激素進行治療的疾病,已在比利時、瑞典、德國等多個國家上市銷售。
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