重組蛋白產(chǎn)品全面發(fā)力、CRO業(yè)務(wù)持續(xù)增長 義翹神州23H1研發(fā)加碼、高筑護(hù)城河
近日,生物試劑領(lǐng)域CXO領(lǐng)軍企業(yè)——義翹神州(301047)(301047.SZ)2023年半年度財報出爐。數(shù)據(jù)顯示,報告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.92億元,其中常規(guī)業(yè)務(wù)收入2.34億元,同比增長22.60%;歸屬于母公司所有者的凈利潤1.36億元。
(資料圖)
整體來看,上半年,公司在重組蛋白、抗體業(yè)務(wù)、CRO服務(wù)、創(chuàng)新研究等多個領(lǐng)域,以及全球營銷網(wǎng)絡(luò)布局等方面都取得了長足的進(jìn)步。其中,重組蛋白產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營收1.33億元,較上年同期增長1.37%;抗體產(chǎn)品則貢獻(xiàn)營收0.69億元;報告期內(nèi),公司CRO增長亮眼,該產(chǎn)品共計錄得0.70億元營收,同比增長49.87%。
天眼查信息顯示,義翹神州是一家從事生物試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售并提供技術(shù)服務(wù)的生物科技公司,主要業(yè)務(wù)包括重組蛋白、抗體、基因和培養(yǎng)基等產(chǎn)品,以及重組蛋白、抗體的開發(fā)和生物分析檢測等服務(wù)。
需要提及的是,作為國內(nèi)生物試劑行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)之一,義翹神州始終堅持自主研發(fā),在產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新方面一直保持高投入,并不斷地將技術(shù)成果轉(zhuǎn)化為滿足客戶需求的系列試劑產(chǎn)品。經(jīng)過多年研發(fā)和技術(shù)積累,公司建立起多個核心技術(shù)平臺,能夠根據(jù)市場需求,高效率研制多樣化生物試劑,并根據(jù)客戶個性化需求及時提供相關(guān)技術(shù)服務(wù)。
客戶面,公司客戶涵蓋大學(xué)、科研院所、醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)等國內(nèi)外各類生物研發(fā)單位。現(xiàn)已經(jīng)在美國、歐洲和日本建立了子公司,累計客戶數(shù)量近8,000個,品牌聲譽(yù)不斷累積,已成為生物試劑行業(yè)國內(nèi)領(lǐng)先的科技公司之一。
2023年上半年,公司繼續(xù)聚焦主營業(yè)務(wù),堅持自主研發(fā),新增上線蛋白、抗體等各類生物試劑約900余種,持續(xù)為全球的藥品研發(fā)企業(yè)和生命科學(xué)研究機(jī)構(gòu)提供高質(zhì)量的生物試劑產(chǎn)品和高水平的技術(shù)服務(wù)。報告期內(nèi),公司共計投入研發(fā)3834.71萬元,同比大幅增長63.47%。
截至目前,公司生產(chǎn)和銷售的現(xiàn)貨產(chǎn)品種類超過6.9萬種,其中,重組蛋白超過6,800種,包括4,500多種人源細(xì)胞表達(dá)重組蛋白產(chǎn)品,能夠全面滿足客戶對于最接近人體天然蛋白結(jié)構(gòu)和性質(zhì)的重組蛋白需求;基因4.8萬余種;試劑盒600余種;公司還能提供約14,000種抗體,其中單克隆抗體數(shù)量超過4,900種,能夠覆蓋生命科學(xué)研究的多個領(lǐng)域,為分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、發(fā)育生物學(xué)、干細(xì)胞研究等基礎(chǔ)科研方向和創(chuàng)新藥物研發(fā)提供“一站式”采購生物試劑產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的渠道。
了解到,報告期內(nèi),義翹神州依托自主研發(fā)的全套關(guān)鍵技術(shù)和核心技術(shù)平臺,研究開發(fā)面向市場熱點(diǎn)和客戶需求的產(chǎn)品與技術(shù),全面滿足生物醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)在研發(fā)、生產(chǎn)過程中對生物試劑和技術(shù)服務(wù)的需求。同時,在全球營銷網(wǎng)絡(luò)布局方面全面發(fā)力,持續(xù)拓展服務(wù)范圍、進(jìn)一步完善全球市場營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。具體來看:
1)在重組蛋白領(lǐng)域:公司成功開發(fā)上線多個針對抗體藥物和細(xì)胞治療藥物研發(fā)的靶點(diǎn)膜蛋白產(chǎn)品,產(chǎn)品保持天然構(gòu)象,經(jīng)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證維持高活性、高批次的穩(wěn)定性,進(jìn)一步豐富公司膜蛋白產(chǎn)品種類;其次,公司成功攻克技術(shù)難題,順利建成VLP、detergent和Nanodisc三大膜蛋白表達(dá)技術(shù)平臺,為困難蛋白的成功研發(fā)提供技術(shù)保障,且能根據(jù)市場需求為客戶提供滿足多種應(yīng)用場景的產(chǎn)品和解決方案,支持生物醫(yī)藥企業(yè)全面提升創(chuàng)新藥物研發(fā)進(jìn)程;在活性、純度和應(yīng)用場景數(shù)據(jù)等方面,義翹神州持續(xù)優(yōu)化Fc受體、靶點(diǎn)蛋白及病毒三聚體蛋白等多種核心試劑蛋白品質(zhì),更好地滿足了生物醫(yī)藥企業(yè)和科學(xué)研究領(lǐng)域客戶在抗體藥物、疫苗等的研發(fā)和生產(chǎn)需求;第四,公司全面優(yōu)化細(xì)胞因子和工具酶產(chǎn)品,在提升活性的基礎(chǔ)上,完成GMP生產(chǎn)工藝驗(yàn)證,并進(jìn)行DMF備案,作為重要工具試劑支持細(xì)胞治療、基因治療藥物及新型疫苗研發(fā)生產(chǎn)。義翹神州表示,公司重組蛋白領(lǐng)域產(chǎn)品的全面發(fā)力,有效提升了自身產(chǎn)品競爭力和品牌領(lǐng)導(dǎo)力,為持續(xù)提升業(yè)績打下了堅實(shí)基礎(chǔ)。
2)在抗體業(yè)務(wù)領(lǐng)域:義翹神州依托已有的雜交瘤、噬菌體文庫、單B細(xì)胞分選、beacon四大單克隆抗體制備技術(shù),確立了全面、高效的成藥性抗體開發(fā)策略,多平臺抗體制備優(yōu)勢充分彰顯,可以有效推進(jìn)與各大藥廠、生產(chǎn)醫(yī)藥企業(yè)的CRO技術(shù)服務(wù)合作,并成功完成多株磷酸化修飾抗體的制備工作,初步具備產(chǎn)業(yè)化開發(fā)內(nèi)源性磷酸化檢測抗體的技術(shù)能力,此舉進(jìn)一步豐富了公司抗體產(chǎn)品的類型和數(shù)量,有效拓展承接客戶服務(wù)項目范圍,未來也將全面提升抗體類產(chǎn)品的銷售業(yè)績。
3)在CRO服務(wù)領(lǐng)域:公司不斷推進(jìn)技術(shù)能力提升和規(guī)模建設(shè),生物安全檢測服務(wù)新增細(xì)胞庫與病毒清除驗(yàn)證的“中美雙報”業(yè)務(wù),已實(shí)現(xiàn)GMP、GLP及CNAS三系合一的管理體系與機(jī)制,能夠提高客戶申報成功率,進(jìn)一步增強(qiáng)生物安全檢測服務(wù)的市場競爭力。報告期內(nèi),義翹神州CRO業(yè)務(wù)持續(xù)增長,簽約訂單金額增長率為30.39%,已交付CRO服務(wù)實(shí)現(xiàn)收入6,964.01萬元,同比增長49.87%。
4)在創(chuàng)新研究領(lǐng)域:義翹神州無細(xì)胞蛋白表達(dá)體系獲得突破性進(jìn)展,克服了傳統(tǒng)細(xì)胞表達(dá)體系的生長周期長、細(xì)胞膜限制等瓶頸,實(shí)現(xiàn)快速、靈活、便捷、可定制的蛋白表達(dá)。據(jù)介紹,目前,該體系可用于納米抗體和單鏈抗體早期篩選的快速高效表達(dá),加速藥物研發(fā)進(jìn)程,并在無細(xì)胞表達(dá)技術(shù)方向形成先發(fā)優(yōu)勢,為開發(fā)更多類型蛋白的無細(xì)胞表達(dá)體系積累經(jīng)驗(yàn);在體外診斷原料試劑領(lǐng)域,義翹神州充分發(fā)揮自主研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控一體化的平臺優(yōu)勢,在動物疫病、過敏原等抗原抗體方向開始布局,已開發(fā)數(shù)十種高質(zhì)量、高活性、高穩(wěn)定性的產(chǎn)品,加速免疫診斷試劑上游核心原料的國產(chǎn)化替代和技術(shù)升級,積極占領(lǐng)診斷原料國內(nèi)外市場。
5)全球營銷網(wǎng)絡(luò)布局方面:
其中,國內(nèi)方面,義翹神州蘇州子公司為承接業(yè)務(wù)已做好全面準(zhǔn)備,已完成細(xì)胞庫檢測與病毒清除驗(yàn)證的方法學(xué)建立與驗(yàn)證工作,并積極開展“符合標(biāo)準(zhǔn)的CNAS、CMA、GLP質(zhì)量體系”建設(shè),已于2023年5月份獲得CMA認(rèn)證,并于8月初完成CNAS現(xiàn)場審計,目前,該子公司已具備承接細(xì)胞庫檢測與病毒清除驗(yàn)證服務(wù)的能力;
此外,公司泰州子公司穩(wěn)定運(yùn)行,在承接重組表達(dá)服務(wù)業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上,已開始開展抗體研發(fā)和CRO服務(wù)業(yè)務(wù);
在培養(yǎng)基業(yè)務(wù)方面,義翹神州液體培養(yǎng)基已基本實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn),干粉培養(yǎng)基已基本確定工藝路線、完成前期小試,并根據(jù)客戶需求進(jìn)行小量試用,為實(shí)現(xiàn)工業(yè)規(guī)模化生產(chǎn)做好充分準(zhǔn)備。另外,報告期內(nèi),為進(jìn)一步加強(qiáng)在地團(tuán)隊建設(shè),增設(shè)成都分公司及武漢分公司,形成以北上廣為重點(diǎn)、武漢分公司覆蓋中部地區(qū)、成都分公司覆蓋西南部地區(qū)的整體中國市場布局。
海外方面,半年報介紹,義翹神州美國子公司進(jìn)一步加快團(tuán)隊建設(shè),全方位提高在地客戶服務(wù)能力,全面加大銷售工作力度,利用線上線下(300959)渠道全方位拓寬銷售覆蓋面,增強(qiáng)品牌認(rèn)知度,為下一階段的快速增長打下了良好的基礎(chǔ)。同時,位于德克薩斯州休斯頓的北美實(shí)驗(yàn)室(C4B)建設(shè)也在按計劃有序進(jìn)行,預(yù)計2023年第四季度將投入試運(yùn)營,為北美本地客戶提供重組表達(dá)服務(wù),并成為下一階段海外CRO服務(wù)市場開發(fā)的主要支點(diǎn)。
同時,公司歐洲子公司已建立起相對完整的市場銷售、技術(shù)支持、客服及物流等功能團(tuán)隊,在歐洲主要市場如德國、英國、法國都建立了在地銷售團(tuán)隊,在全歐洲范圍內(nèi)積極參與各類行業(yè)主流展會,在各類線上線下平臺投入廣告,并利用各種方式和渠道推廣品牌,已與藥企、IVD及其他生物技術(shù)公司建立起直接聯(lián)絡(luò)網(wǎng)絡(luò),歐洲直接客戶數(shù)量、常規(guī)業(yè)務(wù)總體銷售額、直銷業(yè)務(wù)比例等穩(wěn)步增長。
此外,公司日本子公司也不斷加強(qiáng)在地化團(tuán)隊建設(shè)、完善運(yùn)營機(jī)制并加強(qiáng)經(jīng)銷商的聯(lián)系與協(xié)作,訂單銷售額取得一定增長,同時加強(qiáng)與終端客戶直接溝通,使CRO服務(wù)業(yè)務(wù)有良好開端。
業(yè)內(nèi)人士指出,隨著人類基因組、干細(xì)胞、克隆技術(shù)等基礎(chǔ)研究的發(fā)展以及相關(guān)產(chǎn)品快速商業(yè)化,生命科學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展進(jìn)入快車道。近年來,各國政府不斷提升對于生命科學(xué)研究和生物醫(yī)藥研發(fā)的重視程度,生物安全已上升到國家戰(zhàn)略層面,行業(yè)發(fā)展前景良好。義翹神州業(yè)績有望享受行業(yè)快速發(fā)展的紅利,維持穩(wěn)健增長態(tài)勢。
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