輝瑞(PFE.US)BCMA靶向雙抗獲FDA加速批準(zhǔn)
(資料圖片僅供參考)
智通財經(jīng)APP獲悉，8月15日，輝瑞(PFE.US)宣布其靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)的癌癥免疫療法Elrexfio(elranatamab)獲得美國FDA的加速批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)患者。此次elranatamab的獲批是基于2期臨床試驗MagnetisMM-3的積極結(jié)果。以elranatamab作為首次BCMA靶向療法的患者客觀緩解率高達(dá)58%，獲得緩解的患者中84%在9個月時維持緩解。
據(jù)悉，Elranatamab是一款靶向B細(xì)胞成熟抗原的雙特異性抗體。它的一端與BCMA相結(jié)合，另一端與T細(xì)胞表面的CD3受體結(jié)合，從而激活T細(xì)胞殺傷表達(dá)BCMA的癌細(xì)胞。它曾經(jīng)獲得美國FDA授予的突破性療法認(rèn)定。B細(xì)胞成熟抗原是TNF受體超家族中的一員，主要表達(dá)在多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞系及多發(fā)性骨髓瘤患者的細(xì)胞中，且表達(dá)呈現(xiàn)出隨著疾病的進展而增加的特點，因此成為了治療多發(fā)性骨髓瘤的理想靶點。
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