綠葉制藥(02186)：治療帕金森病藥LY03003上市申請獲國家藥監局受理并獲納入優先審評審批程序
2023-08-02 05:58:00 來源：指股網
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指股網訊，綠葉制藥(02186)發布公告，集團自主研發每周一次的注射用羅替高汀緩釋微球(LY03003)的上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理，并獲納入優先審評審批程序，用于帕金森病的治療。
LY03003依托集團領先的微球技術平臺開發，就公司所知，是全球首個治療帕金森病的長效緩釋微球制劑，該產品同時也在美國和日本同步開發。作為(就公司所知)全球首個產生CDS的周制劑，LY03003相比其他已上市的DAs，克服了短效多巴胺能藥物產生的非生理性的脈沖式刺激，肌肉注射給藥后顯示出明顯的緩釋制劑特征，7天內可維持穩定的羅替高汀釋放，能夠真正實現CDS，保持穩定的血藥濃度和連續多日的持續療效，減少藥物濃度波動導致的不良反應;且該產品每周一次的給藥頻率，可提升患者依從性，更利于帕金森病患者的長期管理。
LY03003的上市申請基于多項Ⅰ期臨床試驗和一項Ⅲ期臨床試驗，試驗結果表明，LY03003治療帕金森病安全有效，可全面持續改善帕金森病患者的運動癥狀，繼而提高患者生活質量。
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