康方生物（9926.HK）又一次在全球醫藥圈賺足了眼球。

2023年7月31日，康方生物發布正面盈利預告，根據公司截至2023年6月30日的未經審核綜合管理賬目的初步評估，公司預期2023年上半年將錄得利潤約人民幣23億元，實現首次盈利。

【資料圖】

如果自2022年5月11.5港元/股低點算起，過去一年，康方生物港股價格大漲已近400%。截至8月1日發稿，康方生物報43.95港元，漲7.06%，總市值369.6億港元。

“造血”能力見長

康方生物成立于2012年，是一家致力于研究、開發、生產及商業化創新抗體新藥的生物制藥公司，專注于滿足腫瘤、免疫及其他治療領域在全球的未決醫療需求。

公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創新候選藥物，其中19個新藥進入臨床研究，13項關鍵/III期臨床試驗正在開展，3個新藥實現商業化銷售（含1個對外授權）。

康方生物之所以能夠如此迅速地持續推進管線進度，得益于其一體化研究平臺的建設。所謂“單抗看靶點，雙抗看平臺”。過去十一年，康方生物打造了全方位藥物開發平臺（ACE Platform）和雙特異性抗體開發技術（Tetrabody），奠定了其在雙抗領域的創新開發實力和領先地位。

目前，康方生物主要的商業化產品有兩款：2021年8月獲批上市安尼可®（PD-1單抗，派安普利單抗注射液），以及2022年6月獲批上市的開坦尼®（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）。

其中，開坦尼是自主研發并商業化的核心雙抗新藥，它不僅填補了中國晚期宮頸癌免疫藥物治療空白，也填補了中國雙特異性抗體新藥開發空白。

可以說，開坦尼的上市直接把中國宮頸癌帶入免疫治療時代。上市當周，開坦尼就收獲近億元銷售預付款。截至2022年底，開坦尼就為康方生物貢獻了5.46億元的營收，遠超4億元的市場銷售預期。

在此次半年度盈利預告中，康方生物宣布，開坦尼憑借突出的臨床價值，覆蓋的患者數量持續增加，銷售收入不斷提高；安尼可也在報告期內持續為公司銷售增長做出貢獻。

除了已經實現商業化的產品以外，康方生物大額的產品對外授權收入，對于此次實現半年度盈利，更是功不可沒。

2022年12月，康方生物自主研發的全球首創雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），以5億美金首付款、總交易額高達50億美金的合作方案，授予Summit公司在美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化獨家許可權。

這也刷新了中國醫藥領域對外技術許可（license out）交易的紀錄。一時之間，康方生物儼然成了中國藥企的新一代“雙抗王”。

2023年1月26日，康方生物宣布，與Summit公司就PD-1/VEGF雙抗依沃西達成的合作和許可協議，已通過美國Hart-Scott-Rodino(HSR)法案的等待期，雙方合作協議的全部條件已具備，交易正式生效。

此次半年度盈利預告中，康方生物宣布，該合作等值于5億美金的首付款已在一季度到賬。該首付款的大部分已在報告期內被確認為許可費收入，約為29億元人民幣，首付款的剩余部分將后續分批確認為經營收入。

高風險下的大機遇

在投資領域，風險與收益往往成正相關。藥物研發是一個風險極高的領域，誰能熬到最后，其所能獲得回報和地位，也將超乎想象。

對于創新藥而言，其核心是通過開發新的技術、手段、工具，去解決未滿足的臨床需求。臨床需求是確定的，也就是市場本身是相對確定的；但是，新藥創制過程中的科學與技術路線，是不確定的。

事實上，此前就有不少投資人擔心，雙抗技術平臺自身的不確定性，或成為投資康方生物所需面對的最大風險。

相比雙抗藥物，藥物聯用固然毒性較高，卻可以根據患者的實際情況調節兩種藥物的劑量需求，而由于雙抗是固定配比，因此靈活度可能受限。雖然雙抗藥物也可以進一步聯用其他藥物，或許會產生更優的方案，但雙抗技術平臺面臨的質疑依然存在。

目前，PD-1雙抗是康方生物價值最核心的支柱。如果雙抗技術最終被認定為正確的產業迭代方向，康方生物無疑是現階段雙抗藥企中最優的選擇，反之，康方生物的價值也將遭遇毀滅性的沖擊。

即使成功過了技術研發這一關，康方生物還要面臨更具挑戰的商業化難題。某種意義上，藥品上市后之后，才能真的看到哪些藥企在“裸泳”，藥效一般的，沒進醫保的，銷售能力差的，疲軟的業績會讓他們當初的高估值“現出原形”，而很多創新藥企，在研發上或許可以等待，但商業化的失敗卻很難逆轉。

一種常見的現象是，賽道過于擁擠大家自相殘殺。在國內，目前就有包括康寧杰瑞、百利藥業、翰思生物、再鼎醫藥、信達生物等均有“二代PD-1”雙抗藥物在研發當中，相關藥品已進入I/II期或II期階段。放眼國外，康方生物需要面對的競爭對手還會更多。

“我們初衷是想在中國做創新藥，這就需要搭建起自主研發的平臺，而產品是這個平臺的一個結果。我們也想利用這種天時、地利、人和的機會，在中國創造像美國Genentech（基因泰克）這樣的公司。”康方生物董事長夏瑜在此前接受采訪時，坦言公司的初衷與目標。

基因泰克是全球生物制藥領域一個標桿式的存在。1976年，基因泰克成立，從零起步。四年后，基因泰克上市，市值高達5.32億美元。2009年，基因泰克以高達468億美元的估值被收購，成為華爾街的傳奇。

如今，康方生物已經走過了十一年光景，再過二十年，會是下一個基因泰克嗎？時間一定能給出答案！

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