萬泰生物: 公司整體臨床策略已考慮開展此項研究,目前正在籌備當中
萬泰生物(603392)08月03日在投資者關(guān)系平臺上答復了投資者關(guān)心的問題。
投資者:結(jié)合廣東政府項目公司大幅度降價中標,如果競品廠家選擇自費市場降價銷售,公司會如何應(yīng)對?
萬泰生物董秘:您好!公司在自費市場的疫苗價格,系根據(jù)多方市場調(diào)研結(jié)果,結(jié)合生產(chǎn)成本、期間費用、工藝難度、產(chǎn)品定位、市場需求等因素,經(jīng)過嚴謹?shù)赜懻摗⒄{(diào)研與測算核定的。就目前的市場現(xiàn)狀,HPV疫苗的整體接種率較低,仍具有較大的市場空間;且從已上市的HPV疫苗價格及疫苗預防效果而言,公司的疫苗具較強競爭力。感謝您對公司的關(guān)注。
(資料圖)
投資者:公司116元一支的價格中標廣東省2023年入學適齡女生人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗采購項目,這個報價,是否會影響二價HPV疫苗自費市場的價格?
萬泰生物董秘:您好!公司的二價HPV疫苗主要供應(yīng)自費市場,各地方政府自主針對特定年齡段免費自愿接種的采購量占比較小。疫苗的自費市場價格,根據(jù)《疫苗管理法》規(guī)定,由疫苗上市許可持有人在保持合理的價格水平、差價率、利潤率幅度內(nèi),依法自主合理制定。感謝您對公司的關(guān)注。
投資者:夏寧邵教授團隊在《柳葉刀·傳染病》上發(fā)表了首個國產(chǎn)HPV九價疫苗與進口HPV九價疫苗頭對頭免疫原性比較研究結(jié)果后,是否意味著公司9價HPV疫苗頭對頭臨床試驗已經(jīng)取得成功?
萬泰生物董秘:您好!公司于2021年在江蘇贛榆開展了針對公司九價HPV疫苗(馨可寧?9)的隨機、單盲、陽性對照(Gardasil?9)的頭對頭免疫原性比較研究。研究團隊通過嚴格的隨機對照試驗證明了馨可寧?9可誘導與Gardasil?9相似水平的保護性中和抗體。功能性中和抗體是科學界公認的HPV疫苗發(fā)揮保護作用的主要因素。因此,該研究結(jié)果提示了馨可寧?9可能具有與Gardasil?9相似的保護效力。感謝您對公司的關(guān)注。
投資者:公司116元一支的價格中標廣東省2023年入學適齡女生人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗采購項目,請問這個價格公司是否還能有利潤?后續(xù)應(yīng)對其他省份的項目,公司是否還會考慮大幅度降價?
萬泰生物董秘:您好!公司二價HPV疫苗自上市以來,積極參與各地“消除宮頸癌行動”等主題的捐贈活動,為“健康中國2030”貢獻一份力量。所以對于政府采購惠民項目,公司的目的不變,希望HPV疫苗普及更多的女性,尤其是在其越小越早的適合年齡里接種,去獲得優(yōu)于高年齡段女性的保護效力,實實在在的保障女性健康,實踐企業(yè)使命和責任。同時創(chuàng)造利潤回饋股東。之后的政府惠民項目,公司將根據(jù)具體的政府采購方案和競爭環(huán)境做出決策。感謝您對公司的關(guān)注。
投資者:證代,你好,隨著目前貴司二價hpv疫苗的廣泛接種,大量接種過馨可寧二價的女性,未來能否接種馨可寧九價并沒有相關(guān)試驗依據(jù),來保證安全性和有效性,貴司是否考慮開展在既往接種過馨可寧二價HPV疫苗的女性人群中再接種馨可寧九價HPV疫苗的安全性及有效性研究試驗?據(jù)了解,目前默沙東已經(jīng)做完了在既往接種四價女性人群中再接種九價的相關(guān)試驗。
萬泰生物董秘:您好!公司整體臨床策略已考慮開展此項研究,目前正在籌備當中。感謝您對公司的關(guān)注。
投資者:萬泰生物,主攻哪些方面的疫苗,業(yè)績成色如何?
萬泰生物董秘:您好!公司產(chǎn)品管線主要有基因工程重組疫苗,如戊肝疫苗、二價HPV疫苗,九價HPV疫苗等;基因工程減毒活疫苗,如水痘減毒活疫苗、鼻噴新冠疫苗等;多糖結(jié)合疫苗,如20價肺炎疫苗。其中,公司已上市的“益可寧Hecolin”疫苗系全球唯一上市的戊型肝炎疫苗,“馨可寧Cecolin”疫苗系首個獲批上市的國產(chǎn)HPV疫苗,“沁可寧Pneucolin”系全球首個經(jīng)三期臨床試驗證明對Omicron株有良好保護效力的黏膜免疫新冠疫苗。公司嚴格按照相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù),相關(guān)情況請您關(guān)注公司將于8月25日披露的2023年半年度報告。感謝您對公司的關(guān)注。
投資者:證代,你好!你公司2022年1月27日《非公開發(fā)行股票申請文件的反饋意見回復》第64頁HPV9價疫苗“預計2年內(nèi)可以完成研究并提交上市申請”的預期目前是否延遲?
萬泰生物董秘:您好!九價HPV疫苗III期臨床正按方案進行訪視并進入關(guān)鍵階段。公司一直在積極推進匹配各項配套環(huán)節(jié),努力搶占最佳申報時間。感謝您對公司的關(guān)注。
投資者:請問9價三期V8訪視之后還有幾次訪視?V9?V10?V11?V12?
萬泰生物董秘:您好!公司九價HPV疫苗III期主臨床試驗共設(shè)計12次訪視。依據(jù)《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術(shù)指導原則(試行)》,按照迭代疫苗采取12個月PI進行期中分析,滿足條件后提交附條件申報上市。公司目前正在開展第8次訪視(V8),處于逐步累積持續(xù)感染病例的關(guān)鍵階段,同時公司一直在積極推進匹配各項配套環(huán)節(jié),努力搶占最佳申報時間。感謝您對公司的關(guān)注。
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