萬泰生物: 公司整體臨床策略已考慮開展此項研究,目前正在籌備當中
萬泰生物(603392)08月03日在投資者關系平臺上答復了投資者關心的問題。
投資者:結合廣東政府項目公司大幅度降價中標,如果競品廠家選擇自費市場降價銷售,公司會如何應對?
萬泰生物董秘:您好!公司在自費市場的疫苗價格,系根據多方市場調研結果,結合生產成本、期間費用、工藝難度、產品定位、市場需求等因素,經過嚴謹地討論、調研與測算核定的。就目前的市場現狀,HPV疫苗的整體接種率較低,仍具有較大的市場空間;且從已上市的HPV疫苗價格及疫苗預防效果而言,公司的疫苗具較強競爭力。感謝您對公司的關注。
(資料圖)
投資者:公司116元一支的價格中標廣東省2023年入學適齡女生人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗采購項目,這個報價,是否會影響二價HPV疫苗自費市場的價格?
萬泰生物董秘:您好!公司的二價HPV疫苗主要供應自費市場,各地方政府自主針對特定年齡段免費自愿接種的采購量占比較小。疫苗的自費市場價格,根據《疫苗管理法》規定,由疫苗上市許可持有人在保持合理的價格水平、差價率、利潤率幅度內,依法自主合理制定。感謝您對公司的關注。
投資者:夏寧邵教授團隊在《柳葉刀·傳染病》上發表了首個國產HPV九價疫苗與進口HPV九價疫苗頭對頭免疫原性比較研究結果后,是否意味著公司9價HPV疫苗頭對頭臨床試驗已經取得成功?
萬泰生物董秘:您好!公司于2021年在江蘇贛榆開展了針對公司九價HPV疫苗(馨可寧?9)的隨機、單盲、陽性對照(Gardasil?9)的頭對頭免疫原性比較研究。研究團隊通過嚴格的隨機對照試驗證明了馨可寧?9可誘導與Gardasil?9相似水平的保護性中和抗體。功能性中和抗體是科學界公認的HPV疫苗發揮保護作用的主要因素。因此,該研究結果提示了馨可寧?9可能具有與Gardasil?9相似的保護效力。感謝您對公司的關注。
投資者:公司116元一支的價格中標廣東省2023年入學適齡女生人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗采購項目,請問這個價格公司是否還能有利潤?后續應對其他省份的項目,公司是否還會考慮大幅度降價?
萬泰生物董秘:您好!公司二價HPV疫苗自上市以來,積極參與各地“消除宮頸癌行動”等主題的捐贈活動,為“健康中國2030”貢獻一份力量。所以對于政府采購惠民項目,公司的目的不變,希望HPV疫苗普及更多的女性,尤其是在其越小越早的適合年齡里接種,去獲得優于高年齡段女性的保護效力,實實在在的保障女性健康,實踐企業使命和責任。同時創造利潤回饋股東。之后的政府惠民項目,公司將根據具體的政府采購方案和競爭環境做出決策。感謝您對公司的關注。
投資者:證代,你好,隨著目前貴司二價hpv疫苗的廣泛接種,大量接種過馨可寧二價的女性,未來能否接種馨可寧九價并沒有相關試驗依據,來保證安全性和有效性,貴司是否考慮開展在既往接種過馨可寧二價HPV疫苗的女性人群中再接種馨可寧九價HPV疫苗的安全性及有效性研究試驗?據了解,目前默沙東已經做完了在既往接種四價女性人群中再接種九價的相關試驗。
萬泰生物董秘:您好!公司整體臨床策略已考慮開展此項研究,目前正在籌備當中。感謝您對公司的關注。
投資者:萬泰生物,主攻哪些方面的疫苗,業績成色如何?
萬泰生物董秘:您好!公司產品管線主要有基因工程重組疫苗,如戊肝疫苗、二價HPV疫苗,九價HPV疫苗等;基因工程減毒活疫苗,如水痘減毒活疫苗、鼻噴新冠疫苗等;多糖結合疫苗,如20價肺炎疫苗。其中,公司已上市的“益可寧Hecolin”疫苗系全球唯一上市的戊型肝炎疫苗,“馨可寧Cecolin”疫苗系首個獲批上市的國產HPV疫苗,“沁可寧Pneucolin”系全球首個經三期臨床試驗證明對Omicron株有良好保護效力的黏膜免疫新冠疫苗。公司嚴格按照相關規定履行信息披露義務,相關情況請您關注公司將于8月25日披露的2023年半年度報告。感謝您對公司的關注。
投資者:證代,你好!你公司2022年1月27日《非公開發行股票申請文件的反饋意見回復》第64頁HPV9價疫苗“預計2年內可以完成研究并提交上市申請”的預期目前是否延遲?
萬泰生物董秘:您好!九價HPV疫苗III期臨床正按方案進行訪視并進入關鍵階段。公司一直在積極推進匹配各項配套環節,努力搶占最佳申報時間。感謝您對公司的關注。
投資者:請問9價三期V8訪視之后還有幾次訪視?V9?V10?V11?V12?
萬泰生物董秘:您好!公司九價HPV疫苗III期主臨床試驗共設計12次訪視。依據《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(試行)》,按照迭代疫苗采取12個月PI進行期中分析,滿足條件后提交附條件申報上市。公司目前正在開展第8次訪視(V8),處于逐步累積持續感染病例的關鍵階段,同時公司一直在積極推進匹配各項配套環節,努力搶占最佳申報時間。感謝您對公司的關注。
關鍵詞:
