復星醫藥肉毒素產品RT002治療適應癥上市申請獲受理
2023-07-07 12:40:28 來源：界面新聞
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國家藥監局網站顯示，復星醫藥控股子公司復星醫藥產業許可引進的RT002（即DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素）用于治療成人頸部肌張力障礙的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監督管理局審評受理。
復星醫藥產業于2018年12月與美國Revance Therapeutics, Inc.就RT002在中國內地及港澳地區獨家使用、進口、銷售及其他商業化（不包括制造）等權利許可達成許可協議。
RT002擬用于美容適應癥，如改善成人中度至重度皺眉紋；以及治療適應癥，如成人頸部肌張力障礙。該新藥用于改善成人中度至重度皺眉紋的適應癥上市申請，已于2022年9月獲美國FDA批準，同適應癥在中國的上市申請，已于2023年4月獲國家藥監局受理。截至目前，該新藥用于治療成人頸部肌張力障礙的新適應癥上市申請正在接受美國FDA的注冊審查。
（文章來源：界面新聞）
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