TCR-T細(xì)胞治療公司停止臨床試驗(yàn)，裁員60%，正在尋找替代方案

2023-08-20 10:35:37 來(lái)源：生輝

近日，處于臨床階段的細(xì)胞治療公司Alaunos Therapeutics（NASDAQ: TCRT）發(fā)布了第二季度的財(cái)務(wù)報(bào)表以及公司的業(yè)務(wù)更新。

在報(bào)告中，該公司宣布戰(zhàn)略調(diào)整，重點(diǎn)關(guān)注hunTR?TCR 發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，結(jié)束其 TCR-T 的 1/2 期臨床試驗(yàn)（Library trial），并為公司探索戰(zhàn)略替代方案。該公司正在實(shí)施一項(xiàng)成本節(jié)約計(jì)劃，包括裁員約 60%。這也表明，在該公司重新專注于 TCR-T 細(xì)胞療法不到兩年后，Alaunos Therapeutics公司的管線開(kāi)發(fā)和運(yùn)營(yíng)再次受挫。

(相關(guān)資料圖)

（來(lái)源：公司官網(wǎng)）

根據(jù)第二季度財(cái)報(bào)業(yè)績(jī)報(bào)告，截至 2023 年 6 月 30 日，該公司約有現(xiàn)金余額 1830 萬(wàn)美元。在實(shí)施上述戰(zhàn)略優(yōu)先方案之后，該公司預(yù)計(jì)將有足夠的現(xiàn)金流能為 2023 年第四季度的運(yùn)營(yíng)提供資金，不過(guò)這筆錢可能也只夠維持幾個(gè)月運(yùn)營(yíng)。

現(xiàn)在，該公司的股票約為 0.14 美元/股，股價(jià)年內(nèi)下降了近 78%，總市值為 3343.88 萬(wàn)美元。

對(duì)此，Alaunos Therapeutics的首席執(zhí)行官Kevin S. Boyle Sr.表示，“在過(guò)去兩年中，我們利用靶向高頻基因突變的創(chuàng)新型睡美人技術(shù)，深化了領(lǐng)域內(nèi)對(duì) TCR-T 細(xì)胞療法的理解。我們?nèi)匀幌嘈胚@種方法有潛力靶向癌癥生長(zhǎng)的核心。然而，在審查了我們的 TCR-T 1/2 期臨床試驗(yàn)的資金需求和當(dāng)前的金融市場(chǎng)環(huán)境后，董事會(huì)做出了艱難的決定，在探索所有戰(zhàn)略選擇后，我們決定限制部分臨床試驗(yàn)下的藥物開(kāi)發(fā)，并將重點(diǎn)放在公司更有前景的hunTR?TCR 發(fā)現(xiàn)平臺(tái)上。

Alaunos Therapeutics是一家細(xì)胞治療上市公司，專注于從發(fā)現(xiàn)到臨床轉(zhuǎn)化“下一代” TCR-T 細(xì)胞療法。其臨床 TCR 庫(kù)包括靶向最常見(jiàn)的突變 KRAS、TP53 和 EGFR，這些突變普遍存在于胃腸道（結(jié)腸、膽管、胰腺）、肺癌和婦科（卵巢和子宮內(nèi)膜）癌癥的多種不同 HLA 等位基因中。

根據(jù)官方的資料，hunTR?（人類新抗原 T 細(xì)胞受體）技術(shù)平臺(tái)利用公司獨(dú)有的 TCR 發(fā)現(xiàn)過(guò)程和專有的高通量 TCR 功能驗(yàn)證，簡(jiǎn)化了現(xiàn)有的 TCR-T 細(xì)胞治療中高質(zhì)量 TCR 的添加。這一平臺(tái)可以發(fā)現(xiàn)和識(shí)別多種針對(duì)腫瘤突變的專有 TCR，快速檢測(cè) T 細(xì)胞反應(yīng)，并有潛力擴(kuò)展到多個(gè)靶點(diǎn)或癌癥適應(yīng)癥。

Alaunos Therapeutics正在通過(guò)在 TCR-T 細(xì)胞表面共表達(dá)膜結(jié)合白介素-15（mbIL-15）增強(qiáng) TCR-T 細(xì)胞的功能，并擴(kuò)張到針對(duì)實(shí)體瘤熱點(diǎn)突變的臨床反應(yīng)。對(duì)接受 TCR-T 細(xì)胞療法臨床試驗(yàn)患者的腫瘤進(jìn)行免疫監(jiān)測(cè)和深入的臨床生物標(biāo)志物分析，以為下一代治療提供更多信息。官網(wǎng)中指出，mbIL-15 TCR-T 細(xì)胞具有治療持久性，脫靶效應(yīng)最低等特點(diǎn)。

▲圖 | hunTR?技術(shù)平臺(tái)（來(lái)源：公司官網(wǎng)）

睡美人轉(zhuǎn)座酶/轉(zhuǎn)座子系統(tǒng)平臺(tái)是該公司的另一個(gè)技術(shù)平臺(tái)，可用作人體細(xì)胞中的非病毒基因轉(zhuǎn)移系統(tǒng)。睡美人轉(zhuǎn)座酶短暫表達(dá)即可將轉(zhuǎn)座子整合到基因組中，然后被降解并從 T 細(xì)胞中清除。睡美人轉(zhuǎn)座子可以隨機(jī)插入人類基因組內(nèi)的二核苷酸（TA）重復(fù)序列中。將睡美人轉(zhuǎn)座酶和轉(zhuǎn)座子共同轉(zhuǎn)移到 T 細(xì)胞中，會(huì)使引入的新抗原特異性 TCR 快速穩(wěn)定表達(dá)。

根據(jù)該公司的介紹，與其他基因轉(zhuǎn)移技術(shù)相比，睡美人技術(shù)的靈活性以及較低的制造時(shí)間和成本是一種有吸引力的工具。這家公司已經(jīng)利用這種臨床睡美人轉(zhuǎn)座子/轉(zhuǎn)座酶系統(tǒng)表達(dá) TCR 并生成 TCR-T 細(xì)胞，據(jù)悉這也是該公司唯一的臨床階段資產(chǎn)。

▲圖 | 睡美人轉(zhuǎn)座酶/轉(zhuǎn)座子系統(tǒng)平臺(tái)（來(lái)源：公司官網(wǎng)）

這款 TCR-T 細(xì)胞治療正處于 1/2 期臨床試驗(yàn)，根據(jù)披露的 1/2 期試驗(yàn)的中期臨床數(shù)據(jù)，迄今為止，已有 8 名患者在該公司的 TCR-T 1/2 期臨床試驗(yàn)中接受治療，6 名患者可以評(píng)估效果。試驗(yàn)結(jié)果表明，所有可評(píng)估受試者總體上具有良好的耐受性，并且在患有轉(zhuǎn)移性難治性實(shí)體瘤的可評(píng)估患者中實(shí)現(xiàn)了 83% 的疾病控制率。

不過(guò)，根據(jù)公司的實(shí)際運(yùn)營(yíng)情況以及市場(chǎng)融資情況，該公司已經(jīng)決定停止這款 TCR-T 細(xì)胞療法的 1/2 期臨床試驗(yàn)，優(yōu)先考慮hunTR?平臺(tái)探索潛在的合作機(jī)會(huì)。

與此同時(shí)，該公司也正在尋找戰(zhàn)略替代方案，并聘請(qǐng) Cantor Fitzgerald & Co. 擔(dān)任該流程的戰(zhàn)略顧問(wèn)。戰(zhàn)略選擇可能包括但不限于收購(gòu)、合并、反向合并、資產(chǎn)出售、戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系、融資或其他交易。在這一過(guò)程中，該公司將會(huì)裁員約 60%，精簡(jiǎn)組織，保留hunTR?平臺(tái)的研發(fā)能力并協(xié)助戰(zhàn)略替代方案審查過(guò)程。

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