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8月1日，康樂衛士（昆明）生物技術有限公司重組疫苗臨床及產業化基地建設項目試生產啟動儀式暨HPV疫苗技術轉讓簽約會議在云南滇中新區舉行，這標志著康樂衛士重組疫苗臨床及產業化基地建設取得重要的里程碑式進展、公司業務實現了從疫苗研發到商業化生產的重大跨越。

北京康樂衛士生物技術股份有限公司董事、首席執行官，康樂衛士（昆明）生物技術有限公司執行董事、總經理陶然介紹，重組疫苗臨床及產業化基地將建設成全面符合中國現行版GMP、歐盟GMP和WHO—GMP標準，集研發、生產、物流、辦公等功能于一體的生態園區，可以滿足創新疫苗研發落地與產業化發展需求，助力云南省生命健康產業高質量發展。康樂衛士將發揮作為重組蛋白疫苗行業領先者的優勢，繼續積極推動HPV疫苗在國內外市場的全面布局，爭取更多的市場份額，創造更多更好的經濟效益和社會效益，為滇中新區、昆明市乃至整個云南省疫苗產業發展貢獻力量。

中國疫苗行業協會發來賀信表示，康樂衛士重組疫苗及產業化基地項目達產后，將成為創新疫苗研發旅程上的一座豐碑，中國疫苗行業協會將一如既往地支持和推動基地發展，助力企業為保障公眾健康作出更大貢獻。

啟動儀式上，北京康樂衛士生物技術股份有限公司與康樂衛士（昆明）生物技術有限公司共同簽署HPV疫苗技術轉讓協議。

據悉，康樂衛士（昆明）生物技術有限公司是北京康樂衛士生物技術股份有限公司的全資子公司，在云南滇中新區投資建設的重組疫苗臨床及產業化基地建設項目占地約140畝。項目分兩期實施，一期總投資11.95億元，建筑面積約79353.7平方米，包括重組HPV疫苗(含三價、九價)原液、制劑生產車間；二期包括重組多價諾如病毒疫苗原液生產車間、研發專家大樓等。基地設計年產能為HPV三價疫苗1000萬劑，HPV九價疫苗3000萬劑，重組諾如病毒疫苗500萬劑。

目前，項目一期工程已建設完成交付使用，于8月1日啟動試生產，爭取于2023年下半年完成HPV三價疫苗技術轉移。臨床方面，公司HPV三價疫苗Ⅲ期臨床抓緊完成受試者入組和三劑接種和HPV九價疫苗女性適應癥Ⅲ期臨床試驗。此外，康樂衛士是國內第一家獲得HPV九價疫苗男性適應癥臨床批件的企業，也是第一家在中國男性中啟動臨床試驗的企業，彌補了國內男性HPV疫苗研究的空白，截至2023年6月30日，已經完成Ⅰ期臨床試驗，正在進行Ⅲ期臨床的入組工作。

通過本次技術轉移與試生產，產業化基地將建立規范化生產和質量管理體系。公司自2023年2月正式啟動技術轉移工作以來，北京康樂衛士與昆明康樂衛士通力協作，全面保障了技術轉移工作的順利開展，確保與臨床進度同步。

康樂衛士重組疫苗臨床及產業化基地項目是云南省引入的首個重組疫苗項目，也是滇中新區重點生物醫藥產業。按照省委、省政府要求，省級有關部門和滇中新區強化服務保障，積極主動靠前服務，幫助企業解決困難問題，助力企業順利完成了項目一期工程建設，進入試生產階段。下一步，新區將以更加精準的政策支持企業發展，以更加有效的舉措強化要素保障，以更加貼心的服務解決企業難題，力促項目早日投產達效。

云南網通訊員 肖永琴 周凡 攝影報道

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